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现代减重药物指南:司美格鲁肽、替尔泊肽与新药进展

资料核对日期:2026 年 9 月 29 日。本文以成人体重管理为范围,重点讨论每周注射的司美格鲁肽与替尔泊肽,并补充已核实的新剂型及产业进展。药品说明书、获批适应症和供应情况会变化,实际处方应核对中国大陆相应产品的最新说明书。

阅读前说明

这是医学科普资料,不是自行购药、加量或换药的处方。药物选择需要结合体重相关疾病、既往治疗、耐受性和长期负担能力。达到某个 BMI 数值,也不意味着一定需要用药。

1. 先看结论:这类药物解决什么问题​

司美格鲁肽和替尔泊肽能够帮助符合适应症的人群显著减重。它们通过调节食欲、能量摄入和葡萄糖代谢发挥作用,治疗目标包括维持减重效果和改善健康,而不只是短期“掉秤”。

理解研究与宣传时,先记住四点:

  • 平均减重百分比不是个人承诺。 研究人群、剂量、疗程、停药情况与统计方法都会影响数字。
  • 同一种成分,不同商品、剂型和适应症不能随意互换。 美国商品名及批准条件不能直接套用到中国。
  • 减重更多,不等于所有健康结局都更好。 心血管事件、睡眠呼吸暂停等需要各自的临床证据。
  • 体重管理往往是长期治疗。 停药后体重回升很常见,应提前讨论维持方案。

这些判断分别来自头对头试验、产品说明书、心血管结局试验及停药研究,详见下文原始来源。

2. 药物和商品名:先分清“成分”与“产品”​

通用名作用靶点中国大陆常见相关产品阅读时应注意
司美格鲁肽(Semaglutide)GLP-1 受体诺和泰、诺和盈诺和泰是糖尿病相关产品;本文主要讨论诺和盈的体重管理用途。相同成分不代表处方方案相同
替尔泊肽(Tirzepatide)GIP / GLP-1 受体穆峰达中国穆峰达覆盖糖尿病和长期体重管理等适应症;不要把美国 Mounjaro / Zepbound 的品牌划分照搬到国内
玛仕度肽(Mazdutide)GLP-1 / 胰高糖素(GCG)受体信尔美已有中国成人体重管理适应症;它与替尔泊肽的“双靶点”组合不同

来源:诺和盈中国获批公告、礼来中国适应症资料、玛仕度肽中文说明书。

3. 作用机制:降低摄入与改善代谢​

3.1 司美格鲁肽:GLP-1 受体激动剂​

GLP-1 是参与餐后代谢调节的肠促胰岛素激素。司美格鲁肽模拟其部分作用:

  • 调节与食欲有关的神经信号,减少饥饿感与食物摄入。
  • 延缓胃排空,但这一作用不宜被当作解释长期减重的唯一机制。
  • 以葡萄糖依赖性方式促进胰岛素分泌并降低胰高糖素分泌,改善血糖。

不宜把中枢作用简单描述为“自由穿透血脑屏障,直接关闭饥饿中枢”。更准确的说法是:通过直接和间接的神经调节影响食欲。人体体重变化也不能简化为“胃里一直有食物”。STEP 1 原始论文、Wegovy 处方资料:临床药理。

3.2 替尔泊肽:GIP / GLP-1 双受体激动剂​

GIP 指葡萄糖依赖性促胰岛素多肽。替尔泊肽同时激活 GIP 和 GLP-1 受体,影响胰岛素分泌、血糖及食物摄入。礼来药理资料。

双靶点提供了不同的药理作用组合,但不能仅凭机制推导出“必然更安全”“专门消除内脏脂肪”或“适合所有人”。判断临床优势仍要看实际随机试验,尤其是同一研究中的直接比较。

4. 能减多少:把试验放回各自的条件中​

以下百分比都是相对研究基线的平均体重下降幅度,不是单纯脂肪下降,也不是相对安慰剂的净差值。各试验均包含生活方式干预。

研究人群与疗程药物与剂量主要减重结果
STEP 1,20211,961 名超重或肥胖成人,无糖尿病;68 周司美格鲁肽每周 2.4 mg vs 安慰剂14.9% vs 2.4%
SURMOUNT-1,20222,539 名超重或肥胖成人,无糖尿病;72 周替尔泊肽每周 5 / 10 / 15 mg vs 安慰剂分别为 15.0% / 19.5% / 20.9%,安慰剂为 3.1%
SURMOUNT-5,2025751 名肥胖成人,无 2 型糖尿病;72 周,随机、开放标签、头对头替尔泊肽最大耐受剂量 10 或 15 mg vs 司美格鲁肽最大耐受剂量 1.7 或 2.4 mg20.2% vs 13.7%
SURMOUNT-CN,2024210 名中国超重或肥胖成人,无糖尿病;52 周替尔泊肽每周 10 / 15 mg vs 安慰剂13.6% / 17.5%,安慰剂为 2.3%

原始研究:STEP 1、SURMOUNT-1、SURMOUNT-5、SURMOUNT-CN。

4.1 头对头结果能说明什么​

SURMOUNT-5 支持:在该研究的人群、剂量和疗程下,替尔泊肽的平均减重幅度更大,两组相差约 6.5 个百分点。

它没有比较司美格鲁肽 7.2 mg、口服司美格鲁肽或其他新药,也不能证明替尔泊肽在心血管保护、所有副作用及所有患者中都占优。研究由礼来资助;开放标签设计及试验中的随访条件也是解读时需要考虑的限制。SURMOUNT-5。

4.2 为什么同一种药会出现不同减重数字​

首先看统计口径:一种分析关注“分配到治疗方案后的效果”,把停药等现实情况纳入考虑;另一种分析估计“如果按照方案持续治疗”的效果。两者回答的问题不同。

例如 SURMOUNT-CN 的替尔泊肽 15 mg 组,在上述治疗方案口径下为 17.5%;在疗效估计口径下为 19.9%。不能将后者与另一药物包含停药情况的数据拼成排行榜。SURMOUNT-CN。

其次看是否合并糖尿病、基线体重、疗程及实际达到的剂量。中国研究支持在中国人群中有效,但不能由此断言每个人都能复制全球试验的平均结果。

5. 健康获益:体重之外还要看临床结局​

5.1 司美格鲁肽与心血管事件​

SELECT 纳入 17,604 名已有心血管疾病、超重或肥胖且无糖尿病的成人。平均随访约 39.8 个月,主要不良心血管事件发生率为司美格鲁肽组 6.5%、安慰剂组 8.0%,风险比为 0.80。

“风险降低 20%”是相对风险表述;上述观察期内的绝对发生率差约为 1.5 个百分点。这一结果不能直接外推为健康、正常体重人群也有同等获益。SELECT 原始论文。

诺和诺德于 2025 年 12 月 22 日公告:诺和盈在中国获批用于降低已确诊心血管疾病且 BMI ≥ 27 kg/m² 成人的主要不良心血管事件风险。该用途有自己的适用条件,不应与体重管理门槛混为一谈。中国获批公告。

5.2 替尔泊肽与睡眠呼吸暂停​

礼来中国适应症资料已列出:在控制饮食和增加运动基础上,用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。这不是“打鼾即可用药”,也不意味着可以自行停用呼吸机;仍需睡眠医学评估。礼来中国适应症资料。

临床选药应围绕患者需要解决的疾病。不同人群、不同终点的研究,不能拿来证明某一种药“全面领先”。

6. 怎样使用:理解滴定,不照表自行处方​

剂量表的范围

以下用于解释常见的每周皮下注射方案,不适用于口服剂型,也不代表所有国家、规格与适应症均采用同一方案。mg 是质量单位,不能直接换算成 mL 或注射笔的“格数”。

项目司美格鲁肽:常用 2.4 mg 体重管理方案替尔泊肽:体重管理方案
起始0.25 mg,每周一次,通常 4 周2.5 mg,每周一次,4 周
逐级增加通常每 4 周依次到 0.5、1.0、1.7 mg,再到 2.4 mg先到 5 mg;如有需要且能耐受,每次增加 2.5 mg,每级至少 4 周
递增路径0.25 → 0.5 → 1.0 → 1.7 → 2.4 mg2.5 → 5 → 7.5 → 10 → 12.5 → 15 mg;不要求人人升至最高剂量
维持剂量理解2.4 mg 是本文经典研究方案的目标剂量,不能写成“每日 2.4 mg”美国 Zepbound 体重管理说明书列出 5、10、15 mg;2.5 mg 为起始剂量,最高 15 mg/周

来源:STEP 1 给药方案、Wegovy 处方资料、Zepbound 处方资料。国内维持剂量与可用规格请核对所配产品的中文说明书。

“至少 4 周”不等于“到了第 4 周必须加量”。明显不耐受时,应由医生决定延后、调整或停药。上述周制剂可在腹部、大腿或上臂皮下注射并轮换部位;漏用或停药较久后,按相应说明书及医生意见处理,不能加倍补打。不要同时叠加司美格鲁肽、替尔泊肽或其他 GLP-1 类药物。Wegovy、Zepbound。

7. 安全性:常见不适与需要立即处理的情况​

7.1 胃肠道反应与营养不足​

恶心、呕吐、腹泻、便秘和腹部不适较常见,尤其在开始治疗与增加剂量时。可尝试减少单餐分量、慢吃、避免过量高脂食物并保证适当饮水;持续症状应反馈给医生,不应为了尽快减重硬撑或加量。营养与生活方式联合建议。

严重呕吐或腹泻可能造成脱水和肾功能损伤。药物单独使用时低血糖风险通常较低,但合并胰岛素或磺脲类药物时风险增加,可能需要医生调整原有治疗。严重胃轻瘫患者也需特别评估。Wegovy、Zepbound。

7.2 “瘦体重下降”不等于全是肌肉被分解​

减重可同时减少脂肪和瘦体重;瘦体重包含肌肉、水分和其他非脂肪组织,不能直接等同于肌肉量。

用药期间应关注营养和身体功能:足量且个体化的蛋白质摄入、规律抗阻训练、适量有氧活动,以及力量和日常活动能力的变化。单纯多喝蛋白粉不能替代力量训练;肾病、老年或虚弱人群更需要营养师和医生制定方案。2025 年多学会联合建议。

7.3 甲状腺警告:不要把动物证据说成人体已证实致癌​

美国 Wegovy 与 Zepbound 说明书带有甲状腺 C 细胞肿瘤黑框警告,依据包括啮齿动物研究;是否导致人类甲状腺髓样癌尚不确定。有本人或家族甲状腺髓样癌(MTC)病史、或 2 型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2)者属于其禁忌人群。普通甲状腺结节与 MTC 不是同一个诊断,应由医生辨别。Wegovy、Zepbound。

“黑框警告”是美国标签形式;中国用药应核对国内禁忌与警告条款。不能用正常甲状腺功能化验来排除 MTC 风险。

7.4 应及时就医的信号​

情况应对方向
持续、剧烈腹痛,尤其向背部放射,可伴呕吐警惕胰腺炎,停药并立即就医
右上腹痛伴发热或黄疸警惕胆囊、胆道疾病,及时就医
反复呕吐、无法喝水、尿量明显减少尽快就医评估脱水和肾功能
呼吸困难、面唇舌肿胀等严重过敏表现立即急救
突然视力下降或迅速恶化立即眼科急诊评估,不等待下次复诊

前四项依据:Wegovy 安全性资料、Zepbound 安全性资料。视力方面,欧洲药品管理局于 2025 年将非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)认定为司美格鲁肽的非常罕见不良反应;这是特定药物的监管结论,不宜直接扩展为所有同类药风险相同。EMA 安全性公告。

7.5 备孕、避孕、手术与其他治疗​

  • 妊娠期间不以减重为目的使用这些药物。 备孕应提前制定停药计划;司美格鲁肽说明书要求计划妊娠前至少停药 2 个月。哺乳期与其他剂型需另行评估。Wegovy。
  • 替尔泊肽可能影响口服激素避孕药效果。 美国说明书建议开始用药及每次加量后的 4 周,改用非口服避孕或增加屏障避孕;应与处方医生确认适合自己的措施。Zepbound。
  • 手术、胃镜或深度镇静前主动告知用药。 胃排空延迟涉及误吸风险,是否停药及多久由麻醉和治疗团队决定。Wegovy、Zepbound。
  • 糖尿病患者出现视力变化需评估。 原有视网膜病变、快速改善的血糖与眼部风险需要共同考虑。Wegovy。

8. 停药会反弹吗?长期方案要从开始就考虑​

会,而且不少见,但不是每个人都按同一比例反弹。

  • **STEP 1 延长期:**停止司美格鲁肽和研究提供的结构化生活方式干预后,随访人群在一年内平均回升了此前所减体重的约三分之二。它不是“体重增加了 67%”。原始延长期研究。
  • **SURMOUNT-4:**参与者先使用替尔泊肽 36 周,再随机继续治疗或改用安慰剂。后续 52 周,继续治疗组平均再下降 5.5%,改用安慰剂组平均回升 14.0%;这两个比例的分母是第 36 周体重。原始随机停药研究。

这些研究支持把肥胖作为需要持续管理的疾病。开始前就应讨论疗效目标、复诊安排、长期费用,以及不耐受或需要停药时如何衔接管理。现有上述证据不能证明自行“隔周打针”“微剂量维持”或逐渐减量就一定可以避免反弹。

9. 在中国大陆:适应症、就诊与购药​

9.1 不同产品的 BMI 门槛并不相同​

BMI = 体重(kg)÷ 身高(m)的平方。下面列的是成人长期体重管理条件,不是糖尿病、心血管或 OSA 等其他适应症的完整条件。

产品本文核实的中国体重管理条件来源与范围
诺和盈(司美格鲁肽注射液)BMI ≥ 30 kg/m²;或 BMI ≥ 27 且低于 30 kg/m²,并有至少一种体重相关合并症2024 年中国获批公告;处方前复核最新中文说明书
穆峰达(替尔泊肽注射液)BMI ≥ 28 kg/m²;或 BMI ≥ 24 kg/m²,并有至少一种体重相关合并症礼来中国适应症资料
信尔美(玛仕度肽注射液)BMI ≥ 28 kg/m²;或 BMI ≥ 24 kg/m²,并有至少一种体重相关合并症中文说明书,核准日期 2025-06-24

三者均以饮食与活动管理为基础。合并症的具体范围应查相应说明书。中国肥胖诊断标准、某项试验的入组标准、某个产品的获批适应症,是三个不同概念。 例如较低 BMI 人群研究有效,不能自动视为药品标签已经扩大。

9.2 正规就诊需要评估什么​

可以前往有资质医疗机构的内分泌科、肥胖或体重管理门诊,必要时结合临床营养科。初次评估通常围绕以下问题展开:

  1. 身高、体重、腰围和体重变化史,既往饮食、活动及减重治疗。
  2. 血糖、血脂、血压及相关合并症;结合病情选择肝肾功能等检查。
  3. 当前用药、妊娠计划、胃肠道疾病、胰腺或胆囊疾病及禁忌病史。
  4. 营养状况、进食行为、肌力与长期治疗可行性。

这不是人人必须完成的固定“全套检查单”。甲状腺超声、胰酶或其他检查是否需要,应由病史和临床判断决定。成人肥胖药物治疗标准、营养管理联合建议。

9.3 线上处方和配送有边界​

互联网诊疗不是填写体重后即可自动拿药。国家卫生健康委《互联网诊疗监管细则(试行)》要求提供明确诊断的病历资料,并由医师判断是否符合复诊条件;被判断为首诊或不适合线上诊疗时,应转到实体医疗机构。因此,不能把“视频问诊”当作通用于所有人的线上首诊开药通道。监管细则第十八条。

购药应选择合法医疗机构或有资质药房,核对处方、通用名、规格、批准信息、有效期及所配装置。储存、运输和开封后使用期限按该产品说明书执行;单次笔与多剂量笔不能用同一套经验处理。

避免购买社交平台“研究肽”、无标签分装针、来源不明的所谓原料药或仿制品。海外有批准、企业申报中、专利到期,都不能代替某个具体产品在中国的上市许可和质量保障。FDA 对未获批 GLP-1 产品的风险说明。

9.4 费用应按长期方案比较​

本文不列难以持续核实的实时价格。比较成本时,应记录查询日期、品牌、单次剂量、每盒可用次数和实际月费用,并计入复诊及检查成本。起始剂量促销价不代表维持期费用。

“成分用于糖尿病”“药品进入某目录”和“本人减重处方能报销”不是同一件事。医保或商业保险支付范围应由医院、药师及支付方按具体适应症核实,不应只凭商品名判断。

10. 2025—2026 年新药与产业变化​

以下选取已有可追溯来源的代表性进展,并非全部在研管线清单。美国获批仅表示相应美国产品获批;中国是否可开具处方,需要单独核验。

方向已核实的进展对读者的实际意义
国产双靶点玛仕度肽中文说明书核准日期为 2025-06-24,靶点为 GLP-1 / GCG国内治疗选择增加;不能因同为“双靶点”就套用替尔泊肽的剂量和研究数据。说明书
口服司美格鲁肽诺和诺德于 2025-12-22 公告美国批准每日一次的 Wegovy 片剂,维持剂量为 25 mg不能再笼统地说“司美格鲁肽只有周针”;口服与注射的毫克数不能直接换算。企业获批公告
更高剂量周针FDA 于 2026-03-19 批准 Wegovy HD 7.2 mg 注射剂用于特定成人体重管理经典 2.4 mg 研究不是所有司美格鲁肽剂型的疗效上限;这不构成国内自行加量的依据。FDA 公告
非肽类口服 GLP-1FDA 于 2026-04-01 批准 orforglipron,商品名 Foundayo,用于成人肥胖或伴合并症的超重人群口服小分子成为新的给药路线;便利性不等于没有不良反应,也不代表中国已获批。FDA 公告
三靶点在研药Retatrutide 为 GIP / GLP-1 / GCG 三受体激动剂;礼来于 2026 年公布多项 III 期顶线结果,其公开资料仍标注未获监管批准顶线新闻不等于完整同行评审论文或上市许可,不能购买“研究版”自行注射。研发状态说明、2026-07-23 III 期公告

从这些进展可以看出,竞争已扩展到给药便利性、剂量选择和不同受体组合。不过,“更多产品进入市场”不能直接推导出“价格已经合理”,更不能证明某药在真实世界中适合所有患者。产业新闻主要用来确认研发或批准进度,具体疗效仍优先看完整论文和监管资料。

11. 如何识别过度宣传​

常见说法更准确的理解
“双靶点肯定碾压单靶点”特定头对头研究支持特定方案的平均减重优势,不能覆盖所有剂量、疾病与安全性结局
“药能直接燃烧脂肪,不用管饮食”核心研究均结合生活方式干预,营养和力量训练仍然重要
“恶心越厉害,说明效果越好”不良反应不是疗效目标,严重症状需要处理
“瘦体重少了就是肌肉全掉了”瘦体重不是肌肉的同义词,还应评估力量、功能与营养
“停药反弹说明产生了成瘾”停药后的体重回升不等于成瘾;随机停药研究提示原有体重调节问题仍需管理
“完成 III 期或专利到期,就能放心买研究肽”临床研究进度和专利状态都不能替代具体产品的上市许可
“甲状腺功能正常就没有用药禁忌”甲状腺功能结果不能排除 MTC / MEN 2 等病史风险

就诊时最值得讨论的是:自己是否符合所选产品的适应症、希望改善哪些健康问题、如何评价有效性与耐受性,以及是否能够维持长期治疗和随访。

12. 主要资料与维护说明​

本文优先使用监管机构、药品说明书和原始临床研究。企业公告用于核实批准或研发事件,不将其中的宣传性比较直接视为临床结论。

后续更新应优先复核:中国各产品最新适应症与剂量、口服及高剂量剂型的国内审批、安全性标签变化,以及新药完整论文。可变的说明书链接可能展示比本文核对日期更晚的版本;阅读历史研究时,应保留原研究剂量和统计口径。